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[2012.03.24] 生物技术专利 被缚的普罗米修斯

2012-3-24 17:27| 发布者: migmig| 查看: 9753| 评论: 5|原作者: all特慢

摘要: 美国最高法院沉重打击生物技术产业
生物技术专利

被缚的普罗米修斯

美国最高法院沉重打击生物技术产业


Mar 24th 2012 | NEW YORK  | from the print edition

专利本是用来鼓励创新,而不是扼杀。3月20日,美国最高法院撤销了两个医药专利,就是为了达到后者的目的。对梅奥医疗机构和普罗米修斯实验室的判决是毫不含糊的,而这就引发了生物技术产业的恐慌。

普罗米修斯测验可以称是生物技术上最重要的新成就。“个人医疗”希望得到新的治疗和急需的新收入。不同的病人有不同的患病倾向,并有量身定制治疗方案。如果公司了解了这些患病体质,就可以提供诊断测试并进行针对性治疗。所以这些生物技术公司就费尽心思对这些测试争取了专利。而现在最高法院却要撤销那些专利。

隶属于雀巢公司的普罗米修斯实验室获得了一项专利,该专利包括帮助医生测定巯基嘌呤药物剂量是否适当的血液测试,巯基嘌呤是治疗胃肠道功能紊乱的常用药物。巯基嘌呤的作用取决于每个病人对其药物吸收的程度。普罗米修斯专利就是为病人确定最适宜的药量:某些化学物质在血液中的浓度应该维持在一定范围内,既能保证药性,也要足够安全。普罗米修斯实验室把这种测试方法卖给医院,包括享有声望的梅奥诊所。而在2004年,梅奥就开发了一种类似的测试,但与普罗米修斯测试提出的药剂量范围不同,于是普罗米修斯实验室起诉了。

在接下来的八年诉讼过程中,争论主要集中在一个基本的定论上。美国法律规定自然现象不能被授予专利。梅奥称普罗米修斯实验室就是拥有这种自然的过程的所有权。私人医生和医院的大型游说团也同意这一说法。他们称,如果拥护普罗米修斯专利,大公司们就会争着抢着去申请自然现象的专利。这种无法避免的法律雷池将会扼杀新发明新发现,他们坚持到。

游说团生物科技产业组织反驳道,专利一直都是涉及了对自然法则的灵活运用。比如,基因突变可以识别易患某种疾病和易接受某种治疗的病人。这种突变是自然发生的,就像身体对于药物的反应一样。而普罗米修斯测试就是把这些因素结合到一起了。生物技术产业组织指出,梅奥诊所自身也申请到了一种测试的专利,用于预测一种治疗结肠癌药物副作用的基因突变。如果法院撤回普罗米修斯专利,那么上百个类似的专利也将被推翻,该组织警告道。

然而,最高法院站到了梅奥诊所一边。法官斯蒂芬·布雷尔称,普罗米修斯专利涉及到自然法则,而且会限制进一步的创新。监管服用巯基嘌呤,观察身体的反应,并提供定量的建议并不能算整个审核专利的过程。“爱因斯坦并不能为他的著名的公式E=mc2申请专利”,布雷尔先生写到。而且爱因斯坦也不能就因为“告诉直线加速器运营商参考公式就能决定一定质量的东西能产生多少能量”就申请专利。

生物技术产业没有想到最高法院会来这一手,所以现在稍微有些恐慌。个人医疗肯定包括自然法则的应用,但该产业还并不清楚哪种应用应该申请专利。专利局和地方法院现在必须试着搞清楚最高法院的意思。生物技术产业组织的年度会议经常被看成是一堆人讨论专利法的大会,今年的会议室可能会换个大点的地方。

感谢译者 all特慢 点击此处阅读双语版

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引用 all特慢 2012-3-24 15:23
背景资料:
诉讼过程:随着研究人员越来越寻求根据每个病人需求量身定制药品和测试,周三,美国最高法院就企业如何在蓬勃发展的“个人医疗”领域保护其利益进行了审理。  

  

  最高法院法官听审了明尼苏达州梅奥医疗机构律师要求法庭撤销普罗米修斯实验室(隶属于瑞士雀巢公司)一项专利的意见,梅奥医疗机构认为,这项专利可能会使其医疗试验无法进入市场,因此病人也无法得到更好的治疗。  

  

  该专利涵盖帮助医生测定巯基嘌呤药物剂量是否适当的血液测试,巯基嘌呤是治疗胃肠道和非胃肠道的自身免疫性疾病的药物。  

  

  该专利主张的是对病人服用的巯基嘌呤进行管理的办法,继而测定该药物以及药物分解到体内后在病人红细胞代谢产物的水平。这种观察用来调整病人所需药物的剂量。  

  

  梅奥医疗机构曾使用过该普罗米修斯测试法,但该机构医生在2004年宣布,他们已经想出了自己的测试方法并会将其投放市场。普罗米修斯实验室曾起诉梅奥医疗机构以阻止其行为,但一名联邦法官判决该实验室的原始专利无效。  

  

  这名法官说道,自然现象和心理过程不能被授予专利,而普罗米修斯测试同时使用了这两种方法。但这一判决被联邦上诉巡回法院推翻,导致梅奥医疗机构向最高法院提出上诉。  

  

  个性化医疗日益成为美国的大业务,企业正试图找到最好的方法,利用基于组合以帮助获取量身定制的护理,并为癌症和其他疾病找到最有效的个性化疗法。  

  

  “这里有很多投入需要被保护,”法官Stephen Breyer指出。他的妻子周三上午卖掉了雀巢公司的股票,以便为他审理该案作准备。  

  

  一些法官提出了普罗米修斯专利的问题。  

  

  “它不是一套医疗养生法,”法官Elena Kagan说道。“专利所做的是指出世界上存在的一套事实,并宣称要对这些任何人都可以以任何方式使用的方法进行保护,并且说‘你们要向我付费。’”  

  

  “法院从未提出过用额外的法定限制来阻止那些研发有用信息的专利,即便专利涵盖了一套心理步骤,”普罗米修斯律师Richard P. Bress说道。  

  

  奥巴马政府在这场诉讼中支持了梅奥医疗机构。“你不能通过在完全常规的方法中加入心理步骤来管理药品、测试其效果而获取专利,”律师General Donald Verrilli告诉法官道。  

  

  梅奥医疗机构律师Stephen M. Shapiro认为,梅奥的试验会比普罗米修斯的更加精确,但因为这项专利使他们无法将其投放市场。 

  

  “你不能为自己划出一整片领域,以至于任何人都不能做试验进行竞争,”Shapiro说道。“对公众来说,其结果将会让这些数据被冻结20年,而病情危重的人们不能从梅奥获得使用不同数据的第二种选择。”  

  

  法官将会在明年做出判决。  

  

  包括Breyer在内的合议庭听取了此案件的辩论,周二法院获知普罗米修斯实验室已在今年夏季被雀巢公司收购之后,周三上午Breyer的妻子就卖掉了雀巢公司的股票。(编译自sfgate.com)



梅奥诊所

梅奥诊所发展之初,梅奥兄弟建立起了一套“集体行医”模式:所有的医生领取薪水但不分红。这一模式强调每个医生都应有一个共同的目标——即为患者利益着想。在这一模式下,医生可以在自己选择的领域内学有所长,精益求精,没有后顾之忧。这在当时,显然是个大胆的革新。   除此之外,梅奥还规定医生必须不断地进修,强调医学研究的重要性,这又为梅奥临床医学的发展提供了至关重要的动力。从创办之初,梅奥就提倡学术交流。梅奥兄弟常常身体力行,往返于那些在医疗领域有所创新的医疗机构,并且把这些成果引入梅奥。同样,梅奥也把自己的新成果、新经验和同行分享。梅奥的百年发展也得益于它坚持学习和创新。   临床治疗、医学教育和医学研究,这三者的结合是梅奥成功背后的推动力。梅奥是一家“以患者为中心”的医疗机构,它的核心理念就是“患者的需要至上”。在梅奥,医学专家们讲究“协作医疗”,不论何时,只要患者需要,来自梅奥各个领域的医生都会组成专家团队,综合其医疗技术和经验,解决患者在治疗过程中遇到的问题。
医疗卫生系统
        梅奥的专家们认为,对于中国这样的发展中国家来说,梅奥在过去数十年建立起来的一套医疗卫生系统可资借鉴。梅奥医疗卫生系统目前包括19个社区医院,分布在明尼苏达州、威斯康星州和艾奥瓦州。在这些社区医院里共有医生750多名,护理人员1万多名。梅奥卫生系统执行的病患护理标准,赢得了当地居民的信任。   这些社区医院一旦遇到复杂病例需要专家会诊或者遇到大的手术等,都会把患者及时转至更高一级的梅奥罗切斯特诊所。在那里完成主要治疗后,他们又被送回到梅奥社区医院,继续后期护理。   在梅奥这种类似“医疗树”的模式中,分支医院不仅可以和总部医院的医生们保持密切联络,为患者提供医疗服务,而且其分支医院也可享用梅奥先进的实验室和医疗检测设备等资源。共享资源,可在全梅奥系统内,尽可能地降低运营成本,减少医疗失误。
       
       
管理
  为了监控品牌,1997年梅奥成立了专门的品牌管理队伍,该管理团队由主导医师和营销委员会构成,该委员会由市场营销和传播方面的教授团队组成,主要对梅奥品牌商标、品牌延伸和分支机构品牌名称策略进行管理,监管对象包括所有分支机构、产品和服务项目。   在此基础上,梅奥诊所制定了一系列有关使用梅奥名称、合作品牌规范、广告宣传、品牌识别等方面的管理规范,从而保障梅奥品牌在各个接触点上,与其核心价值、品牌定位相一致。
价值观
          通过教育、科研及临床服务(实践)三者的结合,使得梅奥经过多年的发展,成为全球知名的医疗中心。而梅奥的三个盾牌的标志就代表了梅奥的核心价值,也是其得以发展的基础,即通过医、教、研的发展,为每个病人提供最佳的医疗服务。
引用 migmig 2012-3-24 17:33
Prometheus unsound
Prometheus unbound
引用 all特慢 2012-3-26 17:30
回复 migmig 的帖子

这个其实我也注意到了,不过美国最高法院否决了普罗米修斯这项专利,就像第一段所说的是遏制了创新,所以我感觉用被缚还是挺贴切的
引用 JohnnyLi0932 2012-3-30 13:01
本帖最后由 JohnnyLi0932 于 2012-3-30 13:06 编辑

感觉楼主整体翻译的还是很赞的。
但是倒数第二段的最后一句的翻译还是有不少硬伤的。
这个“告诉直线加速器运营商参考公式......”
这里的直线加速运营商是不是有点雷人啊。。。其实这作者省略了粒子这个词,实际应该是linear particle accelerator, 也就是线性粒子加速器。而后面这个operator也没有什么特殊含义,当然不是运营商,就是操作员的意思。
至于这句整句的翻译也是完全错误的。
Nor could Einstein have patented the observation by “simply telling linear accelerator operators to refer to the law to determine how much energy an amount of mass has produced.”
而且爱因斯坦也不能就因为“告诉直线加速器运营商参考公式就能决定一定质量的东西能产生多少能量”就申请专利。
在这里你直接把observation给忽略了,所以直接导致申请专利的主体翻译错误。
实际上这里的意思是这样:爱因斯坦也不能去把这个观测过程申请专利,然后去告诉操作员,你别观测啊,要知道物质能释放出多少能量你只能去参考我的公式。
引用 未济 2012-3-31 13:39
“梅奥的专家们认为,对于中国这样的发展中国家来说,梅奥在过去数十年建立起来的一套医疗卫生系统可资借鉴。梅奥医疗卫生系统目前包括19个社区医院,分布在明尼苏达州、威斯康星州和艾奥瓦州。在这些社区医院里共有医生750多名,护理人员1万多名。梅奥卫生系统执行的病患护理标准,赢得了当地居民的信任。”
一旦进入中国,因各环节利润的叠加,大部分中国人都看不起病。不过对看得起病的人来说,却是件很好的事情,起码物有所值。

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